申联生物：“非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒”获得农业农村部批准

发布日期：2020-01-11 11:48:29 来源：互联网

根据农业农村部 2020 年 1 月 10 日发布的第 254 号公告，公司与 其他单位联合研制的“非洲猪瘟病毒荧光 PCR 核酸检测试剂盒”兽 药产品获得农业农村部批准，并发布了该制品制造及检验试行规程、 质量标准、说明书和内包装标签。

一、 该兽药的基本信息 兽药名称：非洲猪瘟病毒荧光 PCR 核酸检测试剂盒 英文名称：African swine Fever Virus (ASFV) PCR Nucleic Acid Diagnostic Kit

作用与用途：本试剂盒可用于血液、脾脏、肝脏、淋巴结、扁桃体、 肾脏、肌肉、环境样品等样品中非洲猪瘟病毒核酸的检测。
 

二、该兽药产品研究开发情况 该产品是公司与郑州中道生物技术有限公司、中国农业科学院北京 畜牧兽医研究所、广东省农业科学院动物卫生研究所、武汉华腾济康生 物科技有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司联合研发申报。该项 目研发费用由各研发单位共同承担，其中公司承担产品研发费用 200 万 元，目前已支付 120 万元，除此之外无其它费用。

公司享有该兽药产品的生产权，不享有相关专利的所有权，公司 生产销售该兽药产品无需再向其他合作研发单位支付任何费用。

该兽药产品研发情况已在公司《首次公开发行股票并在科创板上 市招股说明书》“业务与技术”章节进行了详细披露。

三、该兽药产品相关市场背景情况 2018 年中国爆发了非洲猪瘟疫情，对整个生猪养殖行业造成了 重大影响，对我国肉食供给产生了严重威胁。根据《国务院办公厅关 于加强非洲猪瘟防控工作的意见》及《中华人民共和国农业农村部公 告第 172 号》文件，要求加强对养猪场、屠宰场、生猪产品加工环节、 运输环节、猪用生物制品及其原辅材料、半成品等进行非洲猪瘟病毒 核酸检测。行业内研究单位针对非洲猪瘟病毒检测开展了广泛研究。

截至本公告发布之日，中国农业农村部已批准了多个非洲猪瘟病 毒检测试剂盒同类产品。

四、该兽药产品对公司的影响 该兽药产品用于对生猪活体、猪肉制品、猪用生物制品及其原辅 材料、半成品等进行非洲猪瘟病毒核酸检测，不能用于预防和治疗非 洲猪瘟疫病。 该兽药产品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批 准文号，公司预计于 2020 年末实现投产。本次该兽药产品获得批准 预计不会对公司 2020 年经营业绩产生较大影响。

五、风险提示 该兽药产品用于对生猪活体、猪肉制品、猪用生物制品及其原辅 材料、半成品等进行非洲猪瘟病毒核酸检测，不能用于预防和治疗非 洲猪瘟疫病。

由于行政审批等原因，公司取得该兽药产品批准文号的时间存在 不确定性；如果市场推广和经营销售情况不理想，可能存在该兽药产 品投产后无法达到预期效益的风险；因同类产品较多，公司存在一定 的市场竞争风险。提请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。