农业农村部公告第184号|批准国产新兽药 (农业农村部公告第184号)
发布日期：2019-07-14 20:36:31 来源：互联网
| 发布单位 | 农业农村部 农业农村部 | 发布文号 | 农业农村部公告第184号 |
|---|---|---|---|
| 发布日期 | 2019-06-19 | 生效日期 | 2019-06-19 |
| 有效性状态 |  | 废止日期 | 暂无 |
| 属性 | 通告公告 | 专业属性 | 其他 |
| 备注 | 附件： 1.兽药变更注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 | ||
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的苦参止痢颗粒等2种兽药产品变更注册。发布修订后的苦参止痢颗粒质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。发布修订后的柴胡口服液质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，新增靶动物猪监测期3年。
特此公告。
附件：
1.兽药变更注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年6月10日
附件1
兽药变更注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
| 苦参止痢颗粒 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 | 三类 | （2015）新兽药证字32号 | 变更注册：修改兽药质量标准 | / |
| 柴胡口服液 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 | 三类 | （2013）新兽药证字18号 | 变更注册：增加靶动物猪 | 新增靶动物猪监测期3年 |
